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Nach der Verabreichung von Uvestol wurden bei Neugeborenen neue Fälle von Unwohlsein gemeldet. Die französische Agentur für die Sicherheit von Gesundheitsprodukten, Afssaps, weist darauf hin, dass die bei der Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangel angegebenen Verabreichungsmethoden eingehalten werden müssen. 11)
Verbesserte Pharmakovigilanz
- Uvestol ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel ist weit verbreitet bei der Vorbeugung von Vitamin-D-Mangel bei Säuglingen und Kindern bis zu 5 Jahren.
- Bereits im Jahr 2006 Fälle von vagalen Beschwerden (Apnoe des Säuglings) war während der Anwendung von Uvestol nachgewiesen worden.
- Die Hypothese eines "false route" -Mechanismus Ein Zusammenhang mit einer zu schnellen Verabreichung des Produkts schien am wahrscheinlichsten zu sein.
- Neue Fälle von Unbehagen haben Afssaps geführt die Empfehlungen von Uvestol für die Verabreichung gewissenhaft zu verstärken.
Begrenzen Sie die Gefahren
- Bei Frühgeborenen und bei gastroösophagealem Reflux Afssaps erinnert daran, dass Uvestol immer in etwas Wasser oder Milch verdünnt und in einem Schnuller verabreicht werden muss.
- Wenn das Produkt pur verwendet werden kann, Es ist unbedingt erforderlich, die mit der Durchstechflasche gelieferte Spritze zur oralen Verabreichung zu verwenden
- In jedem Fall Afssaps erinnert daran, dass sich das Kind in einer halb sitzenden Position befinden muss (Kopf leicht gebeugt, auf dem Arm ruhend).
- Das Produkt sollte langsam verabreicht werden um dem Säugling Zeit zu geben, es auf natürliche Weise zu schlucken.
Frédérique Odasso
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